gototopgototop

  • PDF

1. Diane 35

Ngy 30/01/2013, C? quan Qu?n l d??c ph?m v s?n ph?m y t? qu?c gia Php (ANSM) thng bo v? quy trnh rt s? ??ng k v ?nh ch? l?u hnh thu?c Diane 35 (cyproteron acetat 2 mg, ethinylestradiol 35 g) v cc thu?c generic c ch?a ho?t ch?t ny v?i ch? ??nh ?i?u tr? m?n tr?ng c.

Quy trnh ny d? ki?n ???c th?c hi?n trong vng 3 thng.

 4

T?i Php, Diane 35 (cyproteron acetat 2 mg, ethinylestradiol 35 g) v cc thu?c generic c ch?a ho?t ch?t ny ? ???c ph duy?t cho ch? ??nh ?i?u tr? m?n. Tuy nhin, cc thu?c ny c?ng ???c s? d?ng r?ng ri ngoi ch? ??nh ???c ph duy?t nh? m?t thu?c trnh thai ???ng u?ng. ANSM ??a ra thng bo trn sau khi t?ng h?p v ?nh gi l?i cc d? li?u hi?n c. Theo ?, nguy c? huy?t kh?i khi s? d?ng Diane 35 v cc thu?c generic ch?a cyproteron acetat t? lu ? ???c bi?t r trong khi hi?u qu? ?i?u tr? m?n c?a thu?c ? m?c trung bnh v hi?u qu? ch? quan st ???c sau khi s? d?ng thu?c m?t vi thng. Bn c?nh ?, hi?n cn nhi?u thu?c thay th? khc s?n c ?? ?i?u tr? m?n. Hi?u qu? trnh thai c?a thu?c ch?a cyproteron acetat c?ng ch?a ???c ch?ng minh ??y ?? b?i cc nghin c?u lm sng v ch? ??nh ny ch?a ???c ph duy?t b?i C? quan Qu?n l. Nh? v?y, l?i ch m cyproteron acetat mang l?i khng v??t tr?i nguy c? m thu?c gy ra.

Cng v?i thng bo trn, ANSM khuy?n co b?nh nhn ?ang dng Diane 35 ho?c cc thu?c generic khng nn d?ng thu?c ??t ng?t; c?n trao ??i v?i bc s? ?? c cc l?a ch?n ?i?u tr? ph h?p nh?t trong m?i tr??ng h?p c? th?. ??i v?i bc s?, khng ti?p t?c k ??n cc thu?c ny, k? c? ?i?u tr? ban ??u hay ?i?u tr? l?i. ??i v?i d??c s?, ch? c?p thu?c v?i l??ng nh? nh?t c hi?u qu?, trnh vi?c d?ng thu?c ??t ng?t ??n khi b?nh nhn trao ??i v?i bc s? ?? thay thu?c ?i?u tr? ph h?p. Sau 3 thng k? t? khi ra thng bo, Diane 35 v t?t c? cc thu?c generic ch?a cyproteron acetat t?i Php s? b? thu h?i.

V?n ?? trn ? ???c quan qu?n l D??c ph?m Php ?? trnh ln C? quan Qu?n l D??c ph?m Chu u ?? ti?n hnh ?nh gi l?i Diane 35 v cc thu?c generic ch?a cyproteron acetat trn ph?m vi r?ng. Sau khi nh?n ???c thng bo ny, H?i ??ng ?nh gi nguy c? c?a thu?c v cc v?n ?? lin quan ??n C?nh gic d??c chu u (PRAC) s? ?nh gi l?i nh?ng b?ng ch?ng hi?n c v? l?i ch v nguy c? c?a thu?c ?? C? quan Qu?n l D??c ph?m Chu u c th? ??a ra quy?t ??nh qu?n l ph h?p d?a trn tnh hnh c? th? t?i chu u.    

 2.  Azithromycin

5

Ngy 12/03/2013, C? quan qu?n l d??c ph?m Hoa K? (FDA) ? c?nh bo cc cn b? y t? v c?ng ??ng v? nguy c? lm bi?n ??i ho?t ??ng ?i?n tim, gy nh?p tim b?t th??ng v c th? d?n ??n t? vong khi s? d?ng azithromycin. 

Y?u t? nguy c? trong tr??ng h?p ny bao g?m ng??i c kho?ng QT ko di, n?ng ?? kali ho?c magnesi mu th?p, nh?p tim ch?m h?n bnh th??ng ho?c s? d?ng m?t s? thu?c ?i?u tr? lo?n nh?p tim. C?nh bo ny ???c ??a ra sau khi FDA ?nh gi l?i m?t nghin c?u th?c hi?n b?i cc nh nghin c?u y khoa v m?t nghin c?u khc th?c hi?n b?i m?t hng d??c ph?m v? azithromycin v nguy c? gy ra nh?ng bi?n ??i b?t th??ng v? ho?t ??ng ?i?n tim.Nguy c? ko di kho?ng QT v xo?n ??nh, ??c bi?t nguy c? hi?m g?p v? b?t th??ng nh?p tim c?ng ? ???c c?p nh?t trong ph?n C?nh bo v th?n tr?ng khi s? d?ng trn nhn cc ch? ph?m ch?a azithromycin t?i M?.

 Tr??c ?, ngy 17/05/2012, FDA ? thng bo s? ?nh gi m?t nghin c?u trn t?p ch New England Journal of Medicine(NEJM)so snh nguy c? t? vong do bi?n c? tim m?ch ? nh?ng b?nh nhn ?i?u tr? b?ng cc khng sinh nh? azithromycin, amoxicilin, ciprofloxacin v levofloxacin so v?i nh?ng b?nh nhn khng s? d?ng khng sinh. Nghin c?u ny cho th?y nguy c? t? vong do bi?n c? tim m?ch v t? vong do nguyn nhn b?t k? t?ng ln ? nh?ng b?nh nhn ???c ?i?u tr? b?ng azithromycin trong 5 ngy so v?i nh?ng b?nh nhn ?i?u tr? b?ng amoxicilin, ciprofloxacin ho?c khng dng khng sinh. Nguy c? t? vong do bi?n c? tim m?ch lin quan ??n vi?c ?i?u tr? b?ng levofloxicin t??ng ???ng v?i nguy c? khi ?i?u tr? b?ng azithromycin.

Cn b? y t? c?n cn nh?c nguy c? x?y ra cc b?t th??ng v? nh?p tim c th? d?n ??n t? vong khi s? d?ng azithromycin ?? l?a ch?n phc ?? ?i?u tr? cho nh?ng b?nh nhn c s?n nguy c? x?y ra cc bi?n ch?ng tim m?ch. FDA c?ng nh?n m?nh r?ng m?t s? cc khng sinh khc c?ng c nguy c? gy ko di kho?ng QT nh? cc khng sinh khc trong nhm macrolid v cc nhm khng sinh khc nh? cc khng sinh fluoroquinolon, do ? c?n cn nh?c ?? l?a ch?n ???c khng sinh thch h?p cho b?nh nhn.

3. Montelukast

B?nh nhn s? d?ng montelukast c th? g?p ph?i m?t s? tc d?ng khng mong mu?n trn tm th?n kinh. Cc tc d?ng khng mong mu?n ny ? ???c c?nh bo trong t? thng tin s?n ph?m c?a montelukast bao g?m t??ng t? st, tr?m c?m, kch ??ng, hnh vi hung h?ng, ?o gic, m?t ng?, m?ng du, run r?y

Trong l?n c?p nh?t v? an ton thu?c thng 4 n?m 2013, C? quan Qu?n l D??c ph?m c (TGA) c c?nh bo v? nguy c? trn tm th?n kinh c?a montelukast. Theo ?, b?nh nhn s? d?ng montelukast c th? g?p m?t s? tc d?ng khng mong mu?n trn tm th?n kinh bao g?m t??ng t? st, tr?m c?m, kch ??ng, hnh vi hung h?ng, ?o gic, m?t ng?, m?ng du, run r?y

Montelukast l m?t ch?t ??i v?n th? th? leukotrien ???c ph duy?t v?i hai ch? ??nh:

            1/ d? phng v ?i?u tr? hen m?n tnh ? ng??i tr??ng thnh v tr? em trn 2 tu?i;

            2/ ?i?u tr? tri?u ch?ng c?a vim m?i d? ?ng theo ma.

T?i c, thu?c n?m trong Ch??ng trnh tr? c?p d??c ph?m (Pharmaceutical Benefits Scheme) l thu?c d? phng ??u tay v l thu?c d? phng duy nh?t c th? s? d?ng cho tr? t? 2-5 tu?i c hen ng?t qung th??ng xuyn (frequent intermittent) ho?c hen nh? ko di (mild persistent) thay th? cho natri cromoglycat ho?c nedocromil natri.

Cc tr??ng h?p b?nh nhn s? d?ng montelukast g?p ph?n ?ng b?t l?i trn tm th?n kinh ? ???c bo co v? C? quan Qu?n l D??c ph?m c (TGA). T? ngy 01/01/2000 ??n ngy 01/01/2013, TGA ghi nh?n 58 tr??ng h?p tr? em v thi?u nin g?p ph?n ?ng b?t l?i trn tm th?n kinh khi dng thu?c; trong ? c 5 tr??ng h?p c t??ng t? st v 8 tr??ng h?p c bi?u hi?n kch ??ng. Cc ph?n ?ng tm th?n khc c?ng ???c bo co nh? c m?ng, thay ??i c?m xc v m?t ng?. Nhi?u tr??ng h?p b?nh nhn g?p nhi?u bi?u hi?n cng lc. S? l??ng bo co ???c ghi nh?n t??ng ??i nh?, tuy nhin, TGA cho r?ng nh?ng kh kh?n trong ch?n ?on cc b?t th??ng trn tm th?n kinh ? tr? em c th? l m?t nguyn nhn lm gi?m s? l??ng tr??ng h?p ???c bo co.

Theo ?, TGA khuy?n co cn b? y t?:

- C?n n?m thng tin v? nh?ng ph?n ?ng c h?i trn tm th?n kinh c?a montelukast, ??c bi?t trong tr??ng h?p b?nh nhn m?i b?t ??u ?i?u tr? ho?c c ??nh t?ng li?u. Ch tr??ng h?p dng thu?c trn tr? em.

- Trong tr??ng h?p ph?n ?ng b?t l?i trn tm th?n kinh x?y ra, c?n tham kh?o t? thng tin s?n ph?m, ??c bi?t thng tin v? ph?n ?ng c h?i c?a thu?c v th?n tr?ng cn nh?c l?i ch / nguy c? ?? ??a ra quy?t ??nh c ti?p t?c ?i?u tr? v?i montelukast khng

- ??i v?i b?nh nhi, c?n trao ??i v?i ng??i ch?m sc thng tin v? nh?ng ph?n ?ng b?t l?i ny v h??ng d?n cch ti?p c?n cc h? tr? y t? khi c?n.

- Bo co cho TGA cc tr??ng h?p nghi ng? ph?n ?ng b?t l?i c?a thu?c.

4. Tasigna

Ngy 12/04/2013, Cng ty D??c ph?m Novartis Canada, ph?i h?p cng C? quan Qu?n l D??c ph?m Canada thng

bo v? nguy c? pht tri?n cc y?u t? d?n ??n tnh tr?ng x? v?a ??ng m?ch khi s? d?ng Tasigna (nilotinib).

 Tasigna l thu?c k ??n ?? ?i?u tr? cc giai ?o?n khc nhau c?a b?nh b?ch c?u dng t?y m?n c nhi?m s?c th? Philadelphia d??ng tnh (Ph+CML) trn ng??i tr??ng thnh. Ngy 12/04/2013, Cng ty D??c ph?m Novartis Canada, ph?i h?p cng C? quan Qu?n l D??c ph?m Canada thng bo v? nguy c? pht tri?n cc y?u t? d?n ??n tnh tr?ng x? v?a ??ng m?ch khi s? d?ng Tasigna (nilotinib).

Cc y?u t? d?n ??n tnh tr?ng x? v?a ??ng m?ch d? pht tri?n trn b?nh nhn s? d?ng Tasigna v thng tin ny ? ???c ghi nh?n trong cc th? nghi?m lm sng c?ng nh? sau khi thu?c ???c l?u hnh trn th? tr??ng (post marketing). Do ?, trong tr??ng h?p b?nh nhn c cc y?u t? nguy c? d?n t?i x? v?a ??ng m?ch nh? cc v?n ?? v? tim m?ch, t?ng huy?t p, cholesterol mu cao ho?c ???ng huy?t cao, c?n trao ??i v?i cc cn b? y t? ?? cn nh?c tr??c khi quy?t ??nh ?i?u tr? v?i Tasigna. ??ng th?i trong qu trnh ?i?u tr?, cc cn b? y t? c?n theo di ?? pht hi?n cc d?u hi?u x? v?a ??ng m?ch; ki?m tra n?ng ?? ???ng v cholesterol mu tr??c khi dng thu?c trn b?nh nhn v ??nh k? sau ?. B?nh nhn khng ???c t? thay ??i li?u ho?c d?ng thu?c khi ch?a trao ??i v?i cn b? y t?.

X? v?a ??ng m?ch l m?t b?nh l c?a ??ng m?ch v th??ng x?y ra trn ng??i cao tu?i. Nguyn nhn c?a b?nh l do cc m?ng x? v?a t?o thnh do s? tch t? c?a ch?t bo v cc t? bo trong nhi?u n?m, lm thnh ??ng m?ch tr? nn dy v c?ng. ??ng m?ch b? thu h?p v tr? nn km ?n h?i, do ? l??ng mu qua ??ng m?ch gi?m st. X? v?a ??ng m?ch c th? gy ra m?t s? tai bi?n nh? c?n ?au tim v ??t qu?.

Cc th? nghi?m lm sng ghi nh?n m?t s? ph?n ?ng b?t l?i c lin quan ??n x? v?a ??ng m?ch c th? g?p ph?i khi s? d?ng Tasigna nh?: b?nh t?c ??ng m?ch ngo?i bin, h?p t?c ??ng m?ch ?i, h?p ??ng m?ch vnh, h?p ??ng m?ch c?nh, tai bi?n m?ch mu no (5% v?i Tasigna li?u 300 mg x 2 l?n/ngy v 6,1% v?i li?u 400 mg x 2 l?n/ngy). Trong m?t ?nh gi c?a Novartis d?a trn c? s? d? li?u v? an ton thu?c ph?m vi ton c?u t? 01/01/2005 ??n 31/01/2013 ghi nh?n 227 tr??ng h?p c x? v?a ??ng m?ch, trong ? c 14 tr??ng h?p t?i Canada. S? b?nh nhn ? s? d?ng Tasigna t? khi thu?c ???c ??a ra th? tr??ng n?m 2007 tnh ??n nay l kho?ng 39 299 b?nh nhn.

T?i Canada, thng tin s?n ph?m thu?c Tasigna (nilotinib) ? ???c c?p nh?t v b? sung nh?ng c?nh bo nguy c? trn. ??ng th?i, cc cn b? y t? ???c khuy?n co tun th? ?ng h??ng d?n hi?n hnh trong vi?c ch?n ?on v ?i?u tr? cho b?nh nhn khi c cc d?u hi?u hay bi?u hi?n x? v?a ??ng m?ch.

5. Cilostazol

Ngy 22/03/2013, C? quan qu?n l D??c ph?m Chu u (EMA) ? ra khuy?n co h?n ch? s? d?ng cc thu?c c ch?a cilostazol. Hi?n t?i, cilostazol ???c s? d?ng ?? ?i?u tr? ?au chn cch h?i tnh tr?ng thi?u cung c?p mu t?i c? chn gy ra ?au ??n v ?nh h??ng t?i kh? n?ng ?i l?i

Theo ?y ban thu?c s? d?ng cho ng??i (CHMP) tr?c thu?c EMA, cc thu?c ny nn gi?i h?n trn m?t nhm ??i t??ng b?nh nhn m?c tiu ?? ??t ???c hi?u qu? lm sng ??ng th?i gi?m thi?u nh?ng nguy c? nghim tr?ng. CHMP khuy?n co r?ng cilostazol ch? nn s? d?ng ? nh?ng b?nh nhn ? th?c hi?n bi?n php thay ??i l?i s?ng (luy?n t?p, ?n u?ng ?i?u ?? v ng?ng ht thu?c) nh?ng v?n khng c?i thi?n b?nh. Thm vo ?, cc thu?c ch?a cilostazol khng nn s? d?ng cho nh?ng b?nh nhn r?i lo?n nh?p tim nghim tr?ng (nh?p tim nhanh, nh?p tim b?t th??ng), ?au th?t ng?c khng ?n ??nh, ?au tim, b?nh nhn ? ph?u thu?t b?c c?u ??ng m?ch vnh ho?c b?nh nhn ?ang s? d?ng t? hai thu?c ch?ng ?ng mu ho?c thu?c ch?ng k?t t?p ti?u c?u tr? ln nh? aspirin v clopidogrel.    

Xu?t pht t? m?t s? bo co ph?n ?ng b?t l?i nghim tr?ng (??c bi?t ?nh h??ng ??n tim m?ch v gy ch?y mu nghim tr?ng) c?a C? quan Qu?n l D??c ph?m Ty Ban Nha (AEMPS), CHMP ? ti?n hnh ?nh gi l?i cc ti li?u lin quan ??n cn b?ng l?i ch / nguy c? c?a thu?c ch?a cilostazol. Cc nghin c?u ???c xem xt l?i bao g?m:

*  M?t phn tch meta g?m chn th? nghi?m lm sng v?i 3.122 b?nh nhn ? cho th?y s? d?ng cilostazol c th? lm t?ng kho?ng cch ?i b? h?n so v?i s? d?ng placebo. Ph?n tr?m trung bnh t?ng so v?i ???ng chu?n c?a cilostazol l 59,4%, trong khi placebo l 24,3%. T??ng ?ng v?i t? l? tuy?t ??i c?a qung ???ng ?i b? t?ng thm l?n l??t l 87,4m v 43,7m (???ng chu?n l 133m). T? nghin c?u ny, CHMP k?t lu?n r?ng cilostazol c hi?u qu? lm sng quan tr?ng ??i v?i m?t nhm nh? b?nh nhn v c th? ?nh gi ???c sau ba thng ?i?u tr?.

* D? li?u t? 14.000 bo co ph?n ?ng b?t l?i v 4.000 s? ki?n b?t l?i t? m?t nghin c?u khng can thi?p ? ch? ra nguy c? c?a cilostazol t? cc th? nghi?m lm sng. Cc tr??ng h?p xu?t huy?t chi?m kho?ng 8% s? bo co t? nguy?n. Cc s? ki?n b?t l?i ph? bi?n nh?t ???c bo co l ?nh tr?ng ng?c v nh?p tim nhanh (m?i bi?u hi?n chi?m kho?ng 5% s? bo co t? nguy?n).

* ?? an ton di h?n trn tim m?ch c?a cilostazol ? ???c phn tch trong nghin c?u CASTLE - nghin c?u phn nhm ng?u nhin, m ?i, s? d?ng placebo c ki?m sot. Nghin c?u bao g?m 1.439 b?nh nhn s? d?ng cilostazol 100mg hai l?n / ngy (gi?m li?u xu?ng 50mg hai l?n / ngy n?u c?n thi?t) v b?nh nhn s? d?ng placebo. M?c d nghin c?u b? d?ng s?m nh?ng cc k?t qu? nh?n ???c c?ng cung c?p m?t s? thng tin v? ?? an ton trn tim m?ch c?a cilostazol.

* Phn tch cc d? li?u hi?n c cho th?y nguy c? xu?t huy?t t?ng cao khi s? d?ng cilostazol cho nh?ng b?nh nhn dng c? aspirin v clopidogrel. Tuy nhin, cilostazol s? d?ng ??n ??c ho?c ph?i h?p v?i m?t thu?c ch?ng ?ng khc khng lm t?ng nguy c? ch?y mu.

       -> Cu?i cng, CHMP k?t lu?n r?ng hi?u qu? c?a cilostazol tuy kh h?n ch? nh?ng v?n c l?i ??i v?i m?t nhm nh? b?nh nhn, t nh?t l gip h? b?t ??u ch??ng trnh luy?n t?p. M?c d bo co v? ph?n ?ng c h?i ? nu ra m?t s? quan ng?i v? ?? an ton c?a cilostazol tuy nhin cc v?n ?? ? ch?a ???c ch?ng minh trong th? nghi?m lm sng (nghin c?u CASTLE) v trong th?c hnh lm sng v?n c kh? n?ng lo?i tr? nh?ng b?nh nhn c nguy c? cao. Do ?, CHMP khuy?n co h?n ch? s? d?ng cilostazol cho m?t nhm b?nh nhn m?c tiu ?? ??t ???c hi?u qu? cao nh?t v nguy c? th?p nh?t. CHMP ? g?i thng tin ??n EMA ?? ??a ra quy?t ??nh qu?n l ph h?p ??i v?i thu?c ch?a cilostazol trn ton chu u.

            Theo ?, CHMP khuy?n co cho cc cn b? y t?:

-  Ch? nn s? d?ng cilostazol ?? ?i?u tr? ?au chn cch h?i khi bi?n php thay ??i l?i s?ng (bao g?m ng?ng ht thu?c v luy?n t?p) v cc bi?n php can thi?p ??n ??c khc khng c tc d?ng ??y ??.

-  Nn b?t ??u ?i?u tr? v?i cn b? y t? c kinh nghi?m trong ?i?u tr? ?au chn cch h?i v ph?i ?nh gi l?i sau 3 thng ?i?u tr?. N?u b?nh nhn khng c hi?u qu? lm sng r r?t, c?n ng?ng ?i?u tr?.

-  Khng nn s? d?ng cilostazol cho nh?ng b?nh nhn ?au th?t ng?c khng ?n ??nh, b?nh nhn c nh?i mu c? tim ho?c ph?u thu?t ??ng m?ch vnh trong vng 6 thng g?n ?y ho?c b?nh nhn c ti?n s? nh?p tim nhanh nghim tr?ng.

-  Khng nn s? d?ng cilostazol cho nh?ng b?nh nhn ?ang dng ph?i h?p t? hai thu?c ch?ng ?ng mu ho?c ch?ng k?t t?p ti?u c?u tr? ln.

-  Do nguy c? t??ng tc thu?c, nn gi?m li?u cilostazol ? nh?ng b?nh nhn s? d?ng thu?c c kh? n?ng ?c ch? m?nh CYP3A4 hay CYP2C19.

-  Cn b? y t? nn tham kh?o ki?n b?nh nhn ?? k ??n cho ph h?p.

Hi?n t?i, cilostazol ?ang l?u hnh ? Vi?t Nam v?i m?t s? bi?t d??c khc nhau nh? Stiloz, Dancitaz, Pletaal... Cilostazol c?ng c trong danh m?c thu?c ch? y?u s? d?ng t?i cc c? s? khm b?nh, ch?a b?nh ???c qu? b?o hi?m y t? thanh ton theo Thng t? s? 31/2011/TT-BYT c?a B? Y t? ban hnh ngy 11/07/2011. 

6. Zolpidem

Ngy 10/01/2013, FDA ? ??a ra khuy?n co v? vi?c c?t gi?m li?u l??ng u?ng tr??c khi ?i ng? c?a cc thu?c c ch?a zolpidem. Yu c?u ny xu?t pht t? nh?ng d? li?u m?i ?y cho th?y n?ng ?? thu?c trong mu ? m?t s? b?nh nhn vo bu?i sng hm sau v?n cn cao ??n m?c lm gi?m cc ho?t ??ng c?n s? t?nh to, bao g?m c? li xe.

FDA c?nh bo c?ng ??ng r?ng t?t c? cc thu?c ?i?u tr? m?t ng? ??u c th? lm ?nh h??ng t?i kh? n?ng li xe v cc ho?t ??ng c?n t?nh to vo bu?i sng hm sau. Tnh tr?ng bu?n ng? l m?t trong nh?ng tc d?ng ph? th??ng g?p v ? ???c li?t k trn nhn t?t c? cc ch? ph?m thu?c ng?. B?nh nhn s? d?ng thu?c ng? c th? b? gi?m ho?t ??ng tinh th?n c?n s? t?nh to vo sng hm sau, ngay c? khi h? ? th?c gi?c hon ton.

FDA c?ng khuy?n co cn b? y t? nn thng bo cho t?t c? b?nh nhn s? d?ng zolpidem v? nguy c? ny. N? gi?i c th? d? b? ?nh h??ng h?n so v?i nam gi?i, do ? n? gi?i, zolpidem th?i tr? kh?i c? th? ch?m h?n. Vi?c s? d?ng li?u zolpidem th?p h?n s? lm gi?m n?ng ?? thu?c trong mu vo bu?i sng hm sau, v v?y, FDA hi?n yu c?u cc nh s?n xu?t thu?c c ch?a zolpidem h? m?c li?u khuy?n co. Theo ?, li?u khuy?n co cho b?nh nhn n? nn gi?m t? 10mg xu?ng 5mg ??i v?i cc thu?c gi?i phng nhanh; v 12,5mg xu?ng 6,25mg ??i v?i cc thu?c gi?i phng ko di. V?i nam gi?i, nhn thu?c nn khuy?n co r?ng cn b? y t? c?n cn nh?c k ??n ? m?c li?u th?p h?n 5mg ??i ??i v?i cc thu?c gi?i phng nhanh v 6,25mg ??i v?i cc thu?c gi?i phng ko di. Quy ??nh ny khng p d?ng cho thu?c Intermezzo  m?t thu?c c ch?a zolpidem ?? ?i?u tr? ch?ng m?t ng? do th?c d?y lc n?a ?m sau ? kh ng? tr? l?i.

Theo tudu

Ti li?u tham kh?o

  1. FDA Drug Safety Communication: Azithromycin (Zithromax or Zmax) and the risk of potentially fatal heart rhythms.  March 12, 2013.
  2. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm334033.htm
  3. http://canhgiacduoc.org.vn